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新聞資訊 / NEWS
實驗室認證認可
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  • 獸藥GCP實驗室中,對試驗動物管理應(yīng)制定試驗動物入選、排除和淘汰的原則,明確試驗動物的來源、數(shù)量、標識及動物的質(zhì)量標準,其次還應(yīng)符合下列要求:

    1、  動物試驗場所須具備合法的生產(chǎn)營業(yè)執(zhí)照,具有《動物防疫條件合格證》/《實驗動物使用

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  • 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織制定了CNAS-CL01-A014:202X《檢測和校準實驗室能力認可準則在植物檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明》,目前已完成文件征求意見稿,現(xiàn)于網(wǎng)上公示征求意見,征求意見的截止日期為2024318

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  • 在獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范中,試驗用獸藥應(yīng)當符合以下要求:

    1、  試驗用獸藥(包括受試獸藥和對照獸藥)的生產(chǎn)應(yīng)符合獸藥GMP,并有質(zhì)量合格報告;

    2、  試驗用獸藥(包括受試獸藥和對照獸藥)不得轉(zhuǎn)交他人使用或銷售;

    3、&n

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  • 1、  CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)

    2、  CNAS認可標識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當位置;

    3、  如果簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認可范圍內(nèi)或全部結(jié)果來自

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  • 1)效率化:定置的位置是提高工作效率的先決條件;

    2)持之性:人性化,全球遵守與保持;

    3)美觀:作產(chǎn)品——作文化——征服客戶群。管理理念適應(yīng)現(xiàn)場場景,展示讓人舒服、感動。



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  • (一)  首次會議

    首次會議由內(nèi)審組長主持,介紹審核組成員,確認審核準則,明確審核范圍,說明審核程序,解釋相關(guān)細節(jié),確定時間安排,包括具體時間或日期,以及明確末次會議參會人員;

    (二)  現(xiàn)場審核

    全程由內(nèi)

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  • 如果實驗室有內(nèi)部校準,則應(yīng)確保:

    1)校準設(shè)備的標準滿足計量溯源要求;

    2)限于非強制檢定的儀器設(shè)備;

    3)實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)

    4)環(huán)境和設(shè)施滿足校準方法要求;

    5)優(yōu)先采用標準方法,非標方法使用前應(yīng)經(jīng)確認;

    6)進行測量不確定

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  •  

    (二)獸藥臨床試驗管理制度及操作規(guī)程:

    1、應(yīng)建立獸藥臨床試驗工作人員管理制度;

    2、應(yīng)建立獸藥臨床試驗用獸藥管理制度;

    3、應(yīng)建立臨床試驗搶救用獸藥管理制度;

    4、應(yīng)建立臨床試驗儀器設(shè)備管理制度;

    5、應(yīng)建立臨床試驗資料管理制度;

    6、應(yīng)

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  • 1)整理(Seiri)

    某些實驗室設(shè)備多、工具多、備件多、樣品多,經(jīng)過長時間積累,造成了庫房空間緊張,實驗室布局凌亂的局面。通過整理活動,共清理出非必須品,如廢舊工裝夾具、過期樣品等,可以極大的規(guī)整了作業(yè)空間。

    2)整頓(Seiton)

    某些實驗

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