（1）易制毒化學(xué)品管理
①實驗室應(yīng)建立易制毒化學(xué)品的管理制度，涵蓋采購、儲存、運輸和使用各個環(huán)節(jié)，起草易制毒化學(xué)品清單
②易制毒化學(xué)品的采購應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓膊块T進行備案
③放置易制毒化學(xué)品的倉庫應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、堅固、通風(fēng)、干燥，設(shè)置防火、防爆、防潮、防盜
...[查看全文]近期，CNAS認(rèn)可委發(fā)布了關(guān)于發(fā)布CNAS-CL01-G001:2024《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》及其過渡政策的通知。該文件已于2024年7月1日正式發(fā)布并實施，其過渡期為2024年7月1日至2025年7月1日。過渡期內(nèi)新舊
...[查看全文]一般情況下可以采信的能力驗證包括：
①國家和省級資質(zhì)認(rèn)定部門委托的技術(shù)機構(gòu)組織實施的能力驗證和比對活動
②獲得認(rèn)可的能力驗證提供者組織實施的能力驗證；
③行業(yè)主管部門或國內(nèi)外權(quán)威技術(shù)機構(gòu)組織實施的能力驗證。
申請機構(gòu)需現(xiàn)場評審前提供以下
...[查看全文]CNAS實驗室認(rèn)可，對于儀器設(shè)備該是送去校準(zhǔn)還是檢定，兩者之間區(qū)別是什么？
性質(zhì)不同：校準(zhǔn)不是法制性，是企事業(yè)單位自愿的溯源行為
檢定具
...[查看全文]GCP獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)有以下內(nèi)容：
盲低保存SOP
原始資料記錄SOP
試驗數(shù)據(jù)記錄SOP
病例報告表記錄SOP
獸藥臨床試驗管理SOP
不良事件及嚴(yán)重不良事件處理SOP
嚴(yán)重不良事報告SOP
實驗室檢測及質(zhì)量控制SOP
對各獸藥臨床試驗項目的質(zhì)量
...[查看全文]根據(jù)2023版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求，管理體系修訂或改版編制時應(yīng)注意以下事項：
（1）管理體系文件要包括《管理辦法》《準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定；
（2）管理體系應(yīng)描述清楚，要素闡述要簡明、切實，文件之間接口關(guān)系要明確；
...[查看全文]對監(jiān)督員要求
監(jiān)督員的任職條件：熟悉各項檢驗檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價。
監(jiān)督員的考核和任用：滿足準(zhǔn)則要求的監(jiān)測員的條件，熟悉內(nèi)部管理體系文件相關(guān)要求，通過從事技術(shù)領(lǐng)域監(jiān)督工作的能力考核，經(jīng)任命或授權(quán)（具體到領(lǐng)域或項目）。
監(jiān)督員的職責(zé)和權(quán)
...[查看全文]（1）臨床試驗方案內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)試驗指導(dǎo)原則規(guī)定，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
（2）試驗動物主人知情同意書應(yīng)由試驗項目負(fù)責(zé)人與試驗動物主人或法定代理人簽署
（3）應(yīng)有經(jīng)試驗項目負(fù)責(zé)人和申請人簽字的臨床試驗方案
（4）應(yīng)有經(jīng)多方簽署的多中心臨床試驗
（5）病
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