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（1）易制毒化學(xué)品管理

①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立易制毒化學(xué)品的管理制度，涵蓋采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用各個(gè)環(huán)節(jié)，起草易制毒化學(xué)品清單

②易制毒化學(xué)品的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓膊块T進(jìn)行備案

③放置易制毒化學(xué)品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、堅(jiān)固、通風(fēng)、干燥，設(shè)置防火、防爆、防潮、防盜

近期，CNAS認(rèn)可委發(fā)布了關(guān)于發(fā)布CNAS-CL01-G001:2024《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》及其過(guò)渡政策的通知。該文件已于2024年7月1日正式發(fā)布并實(shí)施，其過(guò)渡期為2024年7月1日至2025年7月1日。過(guò)渡期內(nèi)新舊

近期，深圳市龍華排水有限公司全資子公司——深圳市華章檢測(cè)技術(shù)有限公司順利通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審考核并取得CMA證書。

深圳市華章檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2023年10月，定位為政府主導(dǎo)、市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)的環(huán)境監(jiān)測(cè)、工程檢測(cè)專業(yè)技術(shù)服務(wù)公司。

一般情況下可以采信的能力驗(yàn)證包括：

①國(guó)家和省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)

②獲得認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者組織實(shí)施的能力驗(yàn)證；

③行業(yè)主管部門或國(guó)內(nèi)外權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的能力驗(yàn)證。

申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前提供以下

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，對(duì)于儀器設(shè)備該是送去校準(zhǔn)還是檢定，兩者之間區(qū)別是什么？

性質(zhì)不同：校準(zhǔn)不是法制性，是企事業(yè)單位自愿的溯源行為

         檢定具

GCP獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)有以下內(nèi)容：

盲低保存SOP

原始資料記錄SOP

試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄SOP

病例報(bào)告表記錄SOP

獸藥臨床試驗(yàn)管理SOP

不良事件及嚴(yán)重不良事件處理SOP

嚴(yán)重不良事報(bào)告SOP

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及質(zhì)量控制SOP

對(duì)各獸藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量

實(shí)驗(yàn)室6S整理整頓流程圖

根據(jù)2023版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，管理體系修訂或改版編制時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

（1）管理體系文件要包括《管理辦法》《準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定；

（2）管理體系應(yīng)描述清楚，要素闡述要簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系要明確；

對(duì)監(jiān)督員要求

監(jiān)督員的任職條件：熟悉各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)。

監(jiān)督員的考核和任用：滿足準(zhǔn)則要求的監(jiān)測(cè)員的條件，熟悉內(nèi)部管理體系文件相關(guān)要求，通過(guò)從事技術(shù)領(lǐng)域監(jiān)督工作的能力考核，經(jīng)任命或授權(quán)（具體到領(lǐng)域或項(xiàng)目）。

監(jiān)督員的職責(zé)和權(quán)

（1）臨床試驗(yàn)方案內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

（2）試驗(yàn)動(dòng)物主人知情同意書應(yīng)由試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與試驗(yàn)動(dòng)物主人或法定代理人簽署

（3）應(yīng)有經(jīng)試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和申請(qǐng)人簽字的臨床試驗(yàn)方案

（4）應(yīng)有經(jīng)多方簽署的多中心臨床試驗(yàn)

（5）病