1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄
質(zhì)量記錄包括:管理評(píng)審、內(nèi)部審核、合同評(píng)審、供應(yīng)商評(píng)價(jià)、投訴處理、糾正措施、人員培訓(xùn)、質(zhì)量監(jiān)督、文件管理等。
技術(shù)記錄包括:實(shí)驗(yàn)分析原始記錄、校準(zhǔn)記錄、檢測(cè)報(bào)告、數(shù)據(jù)譜圖、采樣記錄、技術(shù)方案等。
2、記錄的格式
記錄可以是文字、表格、視頻、音頻等格式。可以保存紙質(zhì)記錄,也可以保存電子記錄。
3、實(shí)驗(yàn)室的記錄保管人員由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部規(guī)定,無(wú)強(qiáng)制規(guī)定,無(wú)強(qiáng)制規(guī)定授權(quán)。
4、記錄存放環(huán)境應(yīng):①防火:遠(yuǎn)離火源、配備滅火器;②防水:存放柜附近不應(yīng)有水,樓上不應(yīng)是容易漏水的房間;③防盜:資料柜應(yīng)配鎖,鑰匙有專人保管;④防鼠:文件柜應(yīng)能承受鼠類啃咬。
5、記錄的更改應(yīng)注意:(1)禁止涂改,修改后能識(shí)別修改前的內(nèi)容,可采用杠改的方式
(2)應(yīng)可識(shí)別修改的人員,注明修改日期
(3)僅記錄人和授權(quán)人員可更改記錄
(4)若記錄不具備劃改條件,可換一張記錄表寫明,保留原來(lái)的記錄
6、確保記錄滿足保密性條件:紙質(zhì)記錄可以指定專人保管,批準(zhǔn)查閱;電子記錄可以設(shè)置權(quán)限
7、記錄應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)的保存期限。
8、到期記錄可進(jìn)行銷毀,銷毀方式應(yīng)滿足保密性要求,銷毀前進(jìn)行申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可銷毀,保存相關(guān)銷毀記錄。