公司準(zhǔn)備申請CMA 認(rèn)定，設(shè)備和人員，已經(jīng)到位了，下一步，下兩步 該干啥??？
時間：2019-10-09 17:27:58 作者：admin 查看次數(shù)：1576
第一階段：準(zhǔn)備階段。收集標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可機構(gòu)、咨詢專家、兄弟單位的經(jīng)驗、本組織的現(xiàn)實狀況和現(xiàn)有管理文件等。
第二階段：策劃階段。找咨詢公司，體系文件編制，制定培訓(xùn)計劃，人員社保安排，設(shè)備校準(zhǔn)和安置，試劑標(biāo)準(zhǔn)品采購計劃，再加上成立體系認(rèn)可的領(lǐng)導(dǎo)小組和工作班子，確定體系覆蓋的組織機構(gòu)與職責(zé)劃分，制定實現(xiàn)實驗室認(rèn)可工作計劃等。
第三階段：文件體系編制階段。包括管理手冊、程序文件、第三層次文件、記錄樣張、標(biāo)識種類和樣式等等的編制、設(shè)計、審批、發(fā)布等。
第四階段：試運行階段。這一階段工作包括體系文件標(biāo)準(zhǔn)完成，體系文件培訓(xùn)，設(shè)備完成檢定/校準(zhǔn)，工作流程確定，檢測方法確定 啟動方法驗證或確認(rèn)，人員培訓(xùn)考核，檢測方法驗證（比對，能力驗證），人員培訓(xùn)完成？設(shè)備校準(zhǔn)？記錄表格？體系文件培訓(xùn)考核？檢測方法驗證計劃？試劑標(biāo)準(zhǔn)品準(zhǔn)備？等等工作，內(nèi)容繁多，需各部門和全體員工的共同參與，包括人員的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容要結(jié)合本單位的文件要求和標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)場的清理整頓以及文字性工作，現(xiàn)場整潔有序，該有的標(biāo)識和該有的記錄和運行證據(jù)必須有，該提供給認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)的資料一定要高質(zhì)量地完成。
第五階段：自我評價階段。內(nèi)部審核和管理評審，首次內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題一定會很多，隨手都可以抓一大把不符合項，不要怕發(fā)現(xiàn)不符合項，只有自己發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)了，才能確保外審能夠順利通過。
第六階段：正式認(rèn)證認(rèn)可的審核階段。初次認(rèn)證認(rèn)可有可能要安排第一階段審核和正式審核兩次，第一階段審核是為了安排正式審核的預(yù)審，對外審員不要隱瞞問題，此時外審員是來幫助你的，甚至可以有意把沒有做好的工作暴露給審核員，征求他們的整改意見，以便安排充足的整改時間。否則正式審核時發(fā)現(xiàn)，特別是那些涉及會判定為主要不符合項的工作，帶有否決性質(zhì)，一旦在正式審核中發(fā)現(xiàn)就無法挽回了。這里注意的是，除非特殊情況，現(xiàn)在CNAS認(rèn)可處一般不安排第一階段審核。
第七階段：正式運行和持續(xù)改進(jìn)階段。體系被通過認(rèn)證認(rèn)可就應(yīng)該進(jìn)入正常的運行并保持持續(xù)有效和持續(xù)改進(jìn)。
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