根據《國家認監(jiān)委關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業(yè)標準的通知》（國認實〔2018〕28號）的要求,自2019年1月1日起，《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求（RB/T 214-2017）》等五項認證認可行業(yè)標準將全面實施。

雖上述《通知》未明確《檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品檢驗機構要求（RB/T 215-2017）》的全面實施的時間，但小迪在此提醒計劃或已采用LIMS系統(tǒng)的食品檢驗實驗室應特別關注對“信息管理”方面的要求。除了滿足RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》4.5.16條款的通用要求外，還應滿足RB/T 215-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 食品檢驗機構通用要求》4.5.7條款：

——食品檢驗機構采用計算機信息管理系統(tǒng)進行檢驗數據和信息的采集、記錄、處理、分析、報告、存儲、傳輸或檢索以及利用互聯網為客戶提供服務的，應確保數據安全性、完整性和真實性，并進行有效的確認。食品檢驗計算機信息管理系統(tǒng)驗證應滿足如下要求：

a）自行開發(fā)的計算機信息管理系統(tǒng)軟件應具有詳細設計文檔。且對其中定義的各數據項和數據集的類型、精度、必需性、取值范、長度等要嚴格說明；

b）系統(tǒng)能夠在輸入數據被使用前，產生數據被存儲后以及數據傳輸過程結東后對數據的完整性進行自動檢査，并在發(fā)現完整性錯誤時發(fā)出警告，中斷出錯的進程，同時將相關信息寫入系統(tǒng)日志；

c）系統(tǒng)設計文檔應包含可靠的數據傳輸準確性保障捃施，并且系統(tǒng)能夠按照設計對被傳輸的數據進行準確性驗證（包括加密后的敏感數據和非加密的數據）；

d）食品檢驗機構應對采集和管理數據和信息的計算機信息管理系統(tǒng)的安全性進行驗證，并滿足如下要求：

1）計算機信息管理系統(tǒng)的安全性應符合GB17859中規(guī)定的二級以上的要求；

2）計算機信息管理系統(tǒng)設計文檔包含詳盡的安全性保障措施（包括用戶權限、角色、安全管理策略、系統(tǒng)日志規(guī)則、數據庫日志規(guī)則、敏感數據加密規(guī)則等），并且系統(tǒng)嚴格實現了這些安全性保障揹施的功能和要求；

3）計算機信息管理系統(tǒng)用戶手冊應提供系統(tǒng)安全性設置建議，明確告知用戶如何做到最小化授權，避免權限擴散；

4）計算機信息管理系統(tǒng)應滿足安全性溯源需要，即用戶（包括系統(tǒng)管理員）進行的任何活動（包括記錄修改），系統(tǒng)應記錄相應的系統(tǒng)日志和修改內容并保留改變前的原始記錄；

5）計算機信息管理系統(tǒng)應具有自動和強制性數據備份機制且軟硬件環(huán)境均能保證備份功能的正常運作。

e）食品檢驗機構應對采集和管理數據和信息的計算機信息管理系統(tǒng)進行有效性和適用性驗證應包括：

1）計算機信息管理系統(tǒng)的設計文檔包含有系統(tǒng)功能、模塊、效率、容錯、架構、接口等詳細定義；

2）計算機信息管理系統(tǒng)應配備詳細的系統(tǒng)使用手冊，包括操作指南、故障排查手冊、應急預案和系統(tǒng)維護與備份日志；

3）計算機信息管理系統(tǒng)應能夠確保在后綾的系統(tǒng)升級和維護中各接口的向前兼容性食品檢驗機構使用的多用戶計算機信息管理系統(tǒng)應通過整體工作效率和工作強度的壓力測試。