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儀器驗證實施指南連載之二篇—采購

時間:2017-09-30 09:07:09    作者:admin    查看次數(shù):955

CNAS近期發(fā)布《儀器驗證實施指南》征求意見稿,旨在為實驗室儀器設(shè)備從采購、安裝、驗收到運行等過程的管理提供意見和建議。小編在前期已經(jīng)介紹儀器如何分類管理,今天為大家繼續(xù)介紹如何做好儀器采購工作。

ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:實驗室應(yīng)配置正確開展實驗室活動所需的設(shè)備。設(shè)備包括實驗室活動必需并能夠影響結(jié)果的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑和消耗品或輔助設(shè)備或其中一些組合裝置。因此,在采購前需核查儀器的功能和操作指標(biāo)滿足儀器的預(yù)定用途,以此作為選擇儀器供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。采購前核查包括以下內(nèi)容:

1)儀器綜合性能核查:對儀器硬件/軟件的各項指標(biāo)進(jìn)行核查,包括功能指標(biāo)、運行指標(biāo)、環(huán)境影響指標(biāo)、噪聲、電氣系統(tǒng)和控制功能、安全保護(hù)指標(biāo)、關(guān)鍵部分材質(zhì)、與設(shè)備及相關(guān)公用設(shè)施的接口關(guān)系、結(jié)構(gòu)和外觀、計算機(jī)系統(tǒng)、實驗室環(huán)境等各項指標(biāo)。有些測試可能需要在實驗室特定環(huán)境下測試(軟件)。

2)供應(yīng)商資質(zhì)核查:實驗室應(yīng)確保供應(yīng)商建立的管理體系(例如ISO9000),能夠提供可靠的設(shè)備;實驗室還應(yīng)評估供應(yīng)商提供安裝、服務(wù)和培訓(xùn)的能力。

采購前核查清單的示例見下圖:

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