廣東省溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司CNAS咨詢服務(wù)首次現(xiàn)場輔導(dǎo)
時間:2017-08-04 13:33:35 作者:admin 查看次數(shù):1087
2017年8月1日,按照合同的進(jìn)度安排,迪瑞科特咨詢老師到廣東省溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場開展首次培訓(xùn)。首次培訓(xùn)的內(nèi)容為CNAS準(zhǔn)則培訓(xùn),其中包括了CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL10《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL52《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求。此次培訓(xùn),咨詢老師結(jié)合實(shí)驗(yàn)室案例進(jìn)行講解,培訓(xùn)過程中跟學(xué)員進(jìn)行互動交流,學(xué)員們均表示通過該次培訓(xùn),對準(zhǔn)則的內(nèi)容有了更深層次的理解。
據(jù)悉, 廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司前身是上市公司廣東大華農(nóng)動物保健品股份有限公司。2015年11月,廣東溫氏食品集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“溫氏股份”)吸收合并廣東大華農(nóng)公司后實(shí)現(xiàn)整體上市(股票代碼:300498)。為承接原廣東大華農(nóng)公司的業(yè)務(wù)及管理,溫氏股份注冊成立廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司(以下簡稱“公司”)為載體,并按照事業(yè)部模式開展業(yè)務(wù)管理。
公司是一家以獸用生物制品、獸用藥物制劑、飼料添加劑為主營業(yè)務(wù),以海洋漁業(yè)、水產(chǎn)藥業(yè)探索發(fā)展業(yè)務(wù)的獸藥企業(yè),是農(nóng)業(yè)部指定的高致病性禽流感疫苗、高致病性豬藍(lán)耳病疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、世界首個草魚出血病活疫苗生產(chǎn)企業(yè),以及亞洲首家雞球蟲病疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
公司生物制藥產(chǎn)業(yè)擁有4個具備國際先進(jìn)技術(shù)水平的藥物疫苗生產(chǎn)基地,分別位于廣東省肇慶國家高新區(qū)、云浮市新興縣溫氏科技園、新成工業(yè)園、佛山三水區(qū),擁有近40條通過農(nóng)業(yè)部驗(yàn)收的GMP生產(chǎn)線,以及年產(chǎn)150萬枚SPF種蛋的實(shí)驗(yàn)動物中心,獲得一批國家新獸藥,數(shù)十項(xiàng)發(fā)明專利,制定多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),每年均有一大批科研成果轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品上市。產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國各省市,同時出口埃及、印尼、越南等中東及東南亞地區(qū)。
公司高度重視科技創(chuàng)新,擁有一支100多人的專業(yè)研發(fā)隊(duì)伍,組建有農(nóng)業(yè)部動物疫病防控生物技術(shù)與制品創(chuàng)制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省獸用生物制品技術(shù)研究與應(yīng)用企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省院士專家企業(yè)工作站、博士后工作站等創(chuàng)新科研平臺,與中山大學(xué)合建了生物安全三級(BSL-3)實(shí)驗(yàn)室,建立了以“華南動物疫病檢測中心”服務(wù)為基礎(chǔ)、面向廣大客戶的服務(wù)平臺,成為大型集團(tuán)服務(wù)的主力軍。還與中國水產(chǎn)科學(xué)研究院、珠江水產(chǎn)研究所、黃海水產(chǎn)研究所、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中山大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)和高等院校成功搭建了長期的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。先后承擔(dān)有國家火炬計劃、國家863計劃、國家綠色農(nóng)用生物產(chǎn)品高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國家農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化資金項(xiàng)目等一批項(xiàng)省級以上科研項(xiàng)目,多個項(xiàng)目獲得省級以上科技進(jìn)步獎勵。
該公司此次為了過CNAS認(rèn)可,主要是為通過GCP做好鋪墊。GCP中文名稱為"藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范", 是規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(試行)》;國家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對該規(guī)范進(jìn)行了進(jìn)一步的討論和修改,于2003年9月1日起正式實(shí)施。藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。