實驗室開展檢驗并出具報告的過程包括接樣、分樣、制樣、檢驗、數(shù)據(jù)錄入、審核、簽發(fā)、打印報告等多個環(huán)節(jié)。檢驗并出具報告的過程,既有設備的使用,人員的操作,又有復雜的物理、化學過程;既有環(huán)境要求,又有方法要求;既有物的流轉(zhuǎn),又有數(shù)據(jù)的傳遞。人、機、料、法、環(huán)是影響檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果的五大因素。每一個環(huán)節(jié)、每一個影響因素的偏離都會對檢驗數(shù)據(jù)的真實性、科學性、公正性產(chǎn)生一定程度的影響。
一直以來,法律法規(guī)對檢驗數(shù)據(jù)的真實性都有嚴格的要求?!懂a(chǎn)品質(zhì)量法》和國家質(zhì)檢總局《檢驗檢測資質(zhì)認定管理辦法》中都對檢驗檢測機構(gòu)及人員,以及出具的檢驗結(jié)果和證明等多個方面進行了嚴格的規(guī)定。后者指出原始記錄和報告的保存期限不少于6年。
導致檢驗數(shù)據(jù)不實或者說真實性存疑的影響因素,人為因素占到一定的比重。因人為因素導致數(shù)據(jù)失真的表象可以歸納為以下三種:一是在試驗、計算、數(shù)據(jù)修約、數(shù)據(jù)錄入等環(huán)節(jié)出錯;二是檢驗數(shù)據(jù)被篡改;三是未檢驗編造數(shù)據(jù)。
要杜絕人為原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)失真問題,除了加強教育,提升能力和水平,改善工作態(tài)度之外,在目前檢驗機構(gòu)普遍實施信息化管理系統(tǒng)對檢驗檢測流程進行管理的情況下,還應該充分利用信息化技術(shù)手段,將人對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的影響因子盡量降到最低,創(chuàng)設一個不敢對檢驗數(shù)據(jù)掉以輕心,不敢、不能偽造、篡改檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果,自覺對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果高度負責的工作環(huán)境。
樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢定、校準及檢測結(jié)果的準確性,保證被檢樣品的質(zhì)量,嚴控接收、流轉(zhuǎn)、儲存和管理環(huán)節(jié)是計量技術(shù)機構(gòu)向社會提供高質(zhì)量檢定、校準證書及檢測報告的先決條件。樣品管理的重要意義不言而喻,如何在樣品流轉(zhuǎn)中保證樣品不丟失、不損傷、毀壞或變質(zhì),或不出現(xiàn)可能影響設備和檢測、校準結(jié)果的情況,樣品管理的規(guī)范化運作就尤為重要。
首先,在樣品管理環(huán)節(jié),確保樣品不能被調(diào)換、混淆,相關(guān)人員無法獲知與樣品有關(guān)的廠商信息,可以采取以下措施:
一是信息系統(tǒng)自動產(chǎn)生樣品編號。在前臺接樣的環(huán)節(jié)中,前臺接樣人員會錄入相關(guān)的樣品和送檢信息,隨后將樣品送往檢驗環(huán)節(jié),應保證接樣人員不能對樣品進行任意處置、更換等??刹扇〗訕訕悠肪幪栍尚畔⑾到y(tǒng)直接賦值,接樣人員無權(quán)在系統(tǒng)中修改或者自行編號來實現(xiàn)。
二是保密企業(yè)信息實施盲樣檢驗。當檢驗樣品流轉(zhuǎn)到檢驗人員手中時,應保證樣品相關(guān)廠商信息檢驗人員無法獲取。檢驗人員、審核人員等只能從樣品本身或信息系統(tǒng)中看到涉及檢驗要求方面的信息,可采取信息系統(tǒng)對接樣環(huán)節(jié)的錄入的廠商信息用技術(shù)手段進行屏蔽,并實施授權(quán),只有授權(quán)人員才能查看廠商信息來實現(xiàn)。
三是運用條碼技術(shù)。條碼技術(shù)具有快速、準確識別的特性,在系統(tǒng)功能設計和開發(fā)、硬件配備時將條碼納入系統(tǒng)中,在前臺錄入樣品信息、生成樣品編號的同時,按一定算法自動生成條碼,該條碼隨樣品流轉(zhuǎn),其他環(huán)節(jié)無法復制和變造,保證了接樣、檢驗數(shù)據(jù)錄入、校對、批準、打印等環(huán)節(jié),通過掃描條碼快速的識別樣品,同時進一步保證了盲樣管理的有效性。
四是分樣與檢驗分離減少樣品辨識度。接收的樣品是具備特定形態(tài)、結(jié)構(gòu)等一定廠商信息的、可辨識的完整物品,可在流程中設置分樣環(huán)節(jié),分樣人員與檢驗人員的職責分開。分樣人員從前臺人員接收樣品后,根據(jù)信息系統(tǒng)提示的檢驗項目,將樣品制作成外觀結(jié)構(gòu)特征基本無差別的試樣,然后與檢驗人員交接,使檢驗人員難以對檢驗樣品進行辨識,將可能受到的利益相關(guān)方的影響降低。
其次,在數(shù)據(jù)錄入環(huán)節(jié),確保數(shù)據(jù)錄入的正確性,確保數(shù)據(jù)的修改的合規(guī)性,可以采取以下措施:
一是自動采集檢驗數(shù)據(jù)減少人工輸入。利用計算機或自動設備的數(shù)據(jù)采集、處理、記錄、存儲等功能,建立信息系統(tǒng)和檢驗檢測設備的數(shù)據(jù)通訊接口,檢驗數(shù)據(jù)在檢驗完畢后無需人工輸入(或者人工修正需由特定程序并留下痕跡),直接傳輸?shù)叫畔⑾到y(tǒng)中,如需通過計算獲得數(shù)據(jù)的,可在信息系統(tǒng)中設置相關(guān)公式,由系統(tǒng)自動計算生成報告數(shù)據(jù),既可以避免非故意的人為數(shù)據(jù)處理出錯,也避免了修改檢驗數(shù)據(jù)不當行為的發(fā)生。
二是設置日志記錄板塊修改留下痕跡。在系統(tǒng)中設置日志記錄板塊,該板塊的信息由系統(tǒng)根據(jù)相關(guān)人員的操作行為自動生成,如檢驗人員錄入某項檢驗結(jié)果后,日志目錄會生成一條日志信息“xx時間,xx用戶,錄入xx項目,實測值為:xx”,如果該檢驗人員隨后修改了該檢驗結(jié)果,系統(tǒng)便會記錄相應的日志。后一個環(huán)節(jié)的工作人員可以查看前面所有環(huán)節(jié)的日志記錄,日志記錄一經(jīng)生成,任何人都無權(quán)修改,確保了日志記錄的真實性和客觀性。
三是規(guī)范修改流程,嚴格控制報告修改。在信息系統(tǒng)中設置修改流程和審批權(quán)限,檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果一經(jīng)錄入、檢驗報告生成后,非有特定的理由,非經(jīng)特定的修改流程無法修改檢驗報告,必須經(jīng)具有權(quán)限的修改發(fā)起人,按照流程、層層審批同意后才能夠進行修改和更正。杜絕了工作人員私下修改數(shù)據(jù)和結(jié)果的弊端。
再次,通過信息系統(tǒng)強大、快速的計算功能,驗證各項記錄間內(nèi)在的邏輯聯(lián)系??刹扇∫韵麓胧?br />一是設備號與使用記錄相互印證??稍谛畔⑾到y(tǒng)的檢驗數(shù)據(jù)錄入環(huán)節(jié),設置檢測設備信息錄入的要求,該記錄信息與設備使用管理環(huán)節(jié)中必須每次使用前后填寫設備使用記錄的要求相聯(lián)系。真實的檢驗,這兩個記錄應該互相印證,如果不符,則可能是未經(jīng)檢驗出具虛假報告。
二是檢驗前后樣品照片的相互印證。檢畢后的樣品和樣品的留樣會有一定程度的區(qū)別,比如說摩擦色牢度試驗的樣品表面會有摩擦后的痕跡、樣品夾持的痕跡,與沒有做過試驗的樣品有區(qū)別,可在信息系統(tǒng)設置樣品照片功能,通過檢畢后的樣品和樣品的留樣的對比發(fā)現(xiàn)可能存在的問題。
三是在關(guān)鍵重要環(huán)節(jié)設置視頻監(jiān)控,特定時間地點完成的檢驗工作與視頻監(jiān)控信息相互印證。
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