原準(zhǔn)則

新準(zhǔn)則

備注

4.1 組織

4.1 組織

4.5.3 公正性和保密性

單獨(dú)列明

4.2 管理體系

4.5.1 管理體系

4.5.2 質(zhì)量手冊(cè)

單獨(dú)列明，并細(xì)化 

4.3 文件控制

4.5.4 文件控制

4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包

4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)的分包

4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購

4.5.7服務(wù)和供應(yīng)品的采購

4.6 合同評(píng)審

4.5.5 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審

4.7 申訴和投訴

4.5.9 申訴和投訴

4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

4.5.10 不符合工作的控制

參考ISO/IEC17025單獨(dú)列明和細(xì)化，并明確提出對(duì)“不符合工作的控制” 的要求

4.5.11 糾正措施

4.5.12 預(yù)防措施

4.5.13 改進(jìn)

4.9 記錄

4.5.14 記錄

4.10 內(nèi)部審核

4.5.15 內(nèi)部審核

4.11 管理評(píng)審

4.5.16 管理評(píng)審

5.1 人員

4.2 人員

將“人員”提到4.2，表明新準(zhǔn)則的關(guān)注焦點(diǎn)

5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

4.3 場(chǎng)所和環(huán)境條件

將“場(chǎng)所和環(huán)境條件”提到4.3，表明新準(zhǔn)則的關(guān)注焦點(diǎn)；將原準(zhǔn)則4.1中對(duì)場(chǎng)所的要求調(diào)整到此

5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法

4.5.17 檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)

4.5.18 測(cè)量不確定度和數(shù)據(jù)控制

單獨(dú)列明，對(duì)“測(cè)量不確定評(píng)定”提出要求

5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4.4 設(shè)備設(shè)施

將原則的“設(shè)施和環(huán)境條件”的“設(shè)施”納入設(shè)備類進(jìn)行管理

5.5 量值溯源

5.6 抽樣和樣品處置

4.5.19 抽樣

4.5.20 樣品處置和管理

5.7 結(jié)果質(zhì)量控制

4.5.21 質(zhì)量控制

4.5.22 能力驗(yàn)證

單獨(dú)列明，并細(xì)化

5.8 結(jié)果報(bào)告

4.5.23 結(jié)果報(bào)告

參考ISO/IEC17025進(jìn)行細(xì)化

4.5.24 結(jié)果報(bào)告的解釋

4.5.25 含抽樣的結(jié)果報(bào)告的解釋

4.5.26 報(bào)告的意見和解釋

4.5.27 含分包結(jié)果的報(bào)告表示

4.5.28 結(jié)果報(bào)告的發(fā)布

4.5.29 報(bào)告的修訂

4.5.30 原始記錄和報(bào)告的保存

原準(zhǔn)則4.9條款的要求，但原準(zhǔn)則未明確保存期限

——

4.5.8 服務(wù)客戶

參考ISO/IEC17025新增

4.5.31 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制

新增，包含原準(zhǔn)則“5.2 設(shè)施和環(huán)境條件”中安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)的內(nèi)容

4.5.32 年度報(bào)告

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審管理的要求新增

4.5.33 變更和備案

4.6 特殊要求

如有，應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求