體系文件轉(zhuǎn)版之程序文件篇
時間:2015-12-02 08:50:05 作者:admin 查看次數(shù):2456
接12月1日,上次已說到體系文件的總體修改匯總,現(xiàn)在小編針對整個檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則中需要建立程序文件進行匯總,希望幫助到大家!
程序1:
4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。
程序2:
4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。
程序3:
4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標,明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓,并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗,按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評
程序4:
4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
程序5:
4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施,包括但不限于能源、照明等,應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。
程序6:
4.4.7 當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。
程序7
4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進行設(shè)備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。
程序8
4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序??赡軙r,標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查,以維持其可信度。同時按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。
程序9,程序10
4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。
程序11
4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。
程序12
4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。
程序13
4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。
程序14
4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
程序15
4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,并采取回避措施。
程序16
4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復(fù)被停止的不符合工作的責任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消不符合工作。
程序17
4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監(jiān)控。必要時,可進行內(nèi)部審核。
程序18
4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進,所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生
程序19
4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。
程序20
4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓,具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗證其有效性。
程序21
4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。
程序22
4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序,包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時,還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。
程序23
4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時,應(yīng)通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序,至少應(yīng)該包含下列信息:
程序24
4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保:
程序25
4.5.18 b) 建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;
程序26
4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時,抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄,并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關(guān)人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。
程序27
4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標識。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用,應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時,應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。
程序28
4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:
程序29
4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。
程序30
4.5.31檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件,并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求,予以實施。
程序31
4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
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