CMA體系文件轉版,你做了嗎?
時間:2015-09-14 17:25:06 作者:admin 查看次數(shù):1379
2015年4月9日國家認監(jiān)委總局發(fā)布第163號令《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》,于8月1日已經開始實施;又在7月31日發(fā)布了新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,要求在2016年1月1日起開始實施。這意味什么呢?這就要求咱們實驗室必須在2016年1月1日前完成體系文件的轉版工作。
那么新舊準則有哪些變化?例如:新的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》要求實驗室要建立檢驗檢測統(tǒng)計制度,定期向資質認定部門上報包括持續(xù)符合資質認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息;并規(guī)定原始記錄和報告的保存期限不少于6年。在標準方法的選擇方面允許實驗室使用國際標準和國外先進標準,并取消了當采用國際標準時,僅限特定委托方的委托檢測,同時弱化了作業(yè)指導書的要求。這些改變都要體現(xiàn)到新版體系文件中。
就新的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》來看,變化就更大了,沒了管理要素和技術要素的分別,改為核心內容從4.1-4.6敘述完畢,使原來的條款完全打亂,分不清哪是哪兒。就具體內容來講,新準則要求實驗室內部要建立確保管理體系有效運行的作業(yè)指導書,檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢驗檢測結果失效的調整。改“公正性聲明”為“質量方針聲明”,并涵蓋以下內容:
a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾;
b) 最高管理者關于服務標準的聲明;
c) 管理體系的目的;
d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件,并執(zhí)行相關政策和程序;
e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。
新準則還對技術負責人和授權簽字人的任職條件進行了放寬,對分包(因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因)條件進行了放寬等等的改變。
同時,國家認監(jiān)委還在7月31日發(fā)布關于印發(fā)檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求的通知,里面涉及15個配套工作程序和技術要求,對實驗室的公正性和保密性、檢驗檢測專用章使用要求、分類監(jiān)管等都提出了新的要求,這些也要體現(xiàn)在體系文件中,可能以增加相關作業(yè)指導書的形式體現(xiàn)。
如果不進行轉版,后果會怎樣?新的《管理辦法》和《準則》發(fā)布后,必須對體系文件進行轉版,這是硬性要求,由不得實驗室選擇。如果不轉版,意味著體系失效,如果被質監(jiān)局查到,將有可能被取消資質。
迪瑞科特是專業(yè)做實驗室認證認可咨詢的,專家隊伍有很多都是現(xiàn)任評審員,對新版《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》理解比較準,如果您對CMA體系文件轉版有任何疑問,請隨時聯(lián)系我們,電話0755-26567373