飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現(xiàn)場檢查。飛行檢查是國際上產(chǎn)品認證機構(gòu)對獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。
具有監(jiān)督管理權(quán)限的部門或組織檢查被監(jiān)督對象,主要目的就是為了了解被監(jiān)督對象的真實情況,發(fā)現(xiàn)其需要改進的問題??墒窃S多監(jiān)督管理部門均是預先發(fā)通知、定時間、定路線。被檢查單位也是提前作好了各項檔案資料準備,招待盛情周到,最后是雙方皆大歡喜,而監(jiān)管部門對被監(jiān)督對象的實際情況則了解甚少,許多存在的問題并沒有發(fā)現(xiàn),也就談不上改進了。這種流于形式的監(jiān)督檢查,可以說是當前食品藥品安全隱患突出、假冒偽劣產(chǎn)品盛行的重要根源之一。
簡介
飛行檢查(Unannounced Inspection)最早應用在體育競賽中對興奮劑的檢查,指的是在非比賽期間進行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。1991年,國際奧委會特別通過了一項議案,率先在其醫(yī)學委員會下成立了賽外檢查委員會。由于飛行檢查特有的突然性和震懾性,已成為體育界反興奮劑的殺手锏。
作為一種有效的監(jiān)管手段,飛行檢查的這種形式很快被推廣到其他的認證單位。在政府重點關(guān)注和社會熱點領(lǐng)域,加強相關(guān)檢測能力和監(jiān)督管理。檢查的重點是涉及人身安全、食品安全、節(jié)能、環(huán)境保護等領(lǐng)域。
2006年,中國國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》,建立了飛行檢查制度,即事先不通知被檢查企業(yè)而對其實施快速的現(xiàn)場檢查。
特點
飛行檢查的特點是突然性和震懾性,飛行檢查有監(jiān)督管理權(quán)限的部門或組織檢查被監(jiān)督對象,主要目的就是為了了解被監(jiān)督對象的真實情況,發(fā)現(xiàn)其需要改進的問題。
飛行檢查是在被檢查單位不知曉的情況下進行的,啟動慎重,行動快,因此可以及時掌握真實情況,做到心中有數(shù)。飛行檢查好就好在可以避免某些形式主義的東西,發(fā)現(xiàn)被檢查對象的實際情況,及時依法予以查處,避免出現(xiàn)嚴重的社會危害。
為適應藥品安全監(jiān)管新形勢,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,提高監(jiān)管效果,2006年,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品 GMP飛行檢查暫行規(guī)定》,建立了飛行檢查制度,即事先不通知被檢查企業(yè)而對其實施快速的現(xiàn)場檢查。飛行檢查有利于監(jiān)管部門掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)的真實狀況,克服藥品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足,對藥品 GMP認證檢查也起到了監(jiān)督促進作用。以往的跟蹤檢查由于事先通知被檢查企業(yè),檢查組很難掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)的即時生產(chǎn)狀況,特別是針對舉報實施的檢查,由于企業(yè)有所準備,給現(xiàn)場檢查核實問題帶來困難。采取飛行檢查的形式進行監(jiān)督檢查,對藥品生產(chǎn)企業(yè)起到極大的震撼作用,強化了企業(yè)的自律意識和守法自覺性。
隨著對檢驗檢測行業(yè)的行為規(guī)范要求越來越嚴格,飛行檢查成為一種有效的監(jiān)管手段,飛行檢查的這種形式很快被推廣到其他的認證單位。在政府重點關(guān)注和社會熱點領(lǐng)域,加強相關(guān)檢測能力和監(jiān)督管理。迪瑞科特在實驗室認證認可和飛行檢查方面,能為您提供專業(yè)的輔導,幫助企業(yè)的管理能力和技術(shù)能力達到實驗室認證認可的要求,并幫助實驗室能力的不斷提高,如果您對實驗室管理有任何疑問,請聯(lián)系我們,電 話0755-26567373