經(jīng)過(guò)幾個(gè)月的精心準(zhǔn)備，不少實(shí)驗(yàn)室自我感覺(jué)已經(jīng)是“萬(wàn)事俱備”，只等專家組到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)審了。然而，在經(jīng)歷過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)而又緊張的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審之后，才豁然發(fā)現(xiàn)，自己實(shí)驗(yàn)室的某些做法竟然與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求偏差甚大。專家組在CMA/CNAS/CATL/CMAF等資質(zhì)認(rèn)證認(rèn)可的過(guò)程中關(guān)注的重點(diǎn)在哪里？哪些是實(shí)驗(yàn)室在迎審準(zhǔn)備過(guò)程中易忽視的關(guān)鍵點(diǎn)？下面就由迪瑞科特管理咨詢機(jī)構(gòu)的評(píng)審員老師，結(jié)合十幾年的評(píng)審經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題加以總結(jié)，并分次分享到迪瑞科特官網(wǎng)，希望對(duì)準(zhǔn)備申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證認(rèn)可的廣大實(shí)驗(yàn)室有所幫助。

1.使用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效且受控；特別關(guān)注擴(kuò)項(xiàng)或標(biāo)準(zhǔn)變更的方法是否受控？

2.檢測(cè)合同是否信息完整，尤其是項(xiàng)目的方法依據(jù)。

3.購(gòu)置的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、培養(yǎng)基等是否驗(yàn)收，尤其設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。

4.日常中如發(fā)現(xiàn)不合格工作，是否采取了糾正措施。

5.管理記錄和原始記錄是否受控，編制受控目錄，有沒(méi)有與文件規(guī)定不一致的記錄。

6.原始記錄中的方法依據(jù)是否與申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證方法及檢測(cè)報(bào)告所采用的方法一致。

7.檢測(cè)原始記錄中檢測(cè)人員簽字的項(xiàng)目是否包含在其上崗證項(xiàng)目中。

8.是否每個(gè)領(lǐng)域均授權(quán)質(zhì)量監(jiān)督員，是否實(shí)施監(jiān)督并記錄；監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題有沒(méi)有跟蹤驗(yàn)證其糾正措施的有效性。

9.設(shè)備如原子吸收光度計(jì)、氣相色譜儀器、電子太平等，是否對(duì)其環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄；是否按照操作規(guī)程進(jìn)行正確的維護(hù)、保養(yǎng)，并產(chǎn)生記錄？

10.互相干擾的檢測(cè)項(xiàng)目是否有效隔離。

11.待檢區(qū)和檢畢區(qū)，樣品是否正確擺放。

12. 試劑倉(cāng)庫(kù)中試劑擺放是否合理，有機(jī)和無(wú)機(jī)分開(kāi)、酸堿分開(kāi)，標(biāo)識(shí)清楚，注意是否有超過(guò)有效期的試劑，試劑標(biāo)簽是否脫落。

13.冰箱是否有過(guò)期試劑或標(biāo)準(zhǔn)溶液，有沒(méi)有污水樣品與標(biāo)準(zhǔn)溶液混放的現(xiàn)象。

14.試劑的標(biāo)簽是否規(guī)范，關(guān)鍵信息是否齊全。

15.輔助設(shè)備是否標(biāo)識(shí)正確，在有效期內(nèi)。

16.儀器使用記錄填寫是否完整；使用記錄中溫控結(jié)果是否與在設(shè)備操作規(guī)程規(guī)定的范圍內(nèi)。

17.鋼瓶氣瓶是否有安全措施，如固定或鋼瓶柜；易爆氣體是否有泄露報(bào)警裝置。

18.蒸餾水的驗(yàn)收記錄（電導(dǎo)率、吸光度）、細(xì)菌用水檢驗(yàn)記錄（25℃時(shí)，電導(dǎo)率﹤5us/cm、PH 5.5-7.5、游離氯﹤0.1mg/L）、玻璃器皿的校準(zhǔn)記錄、試劑的標(biāo)定記錄是否齊全；

19.天平標(biāo)準(zhǔn)砝碼、進(jìn)行容量法實(shí)驗(yàn)的滴定管、移液槍等，是否進(jìn)行了檢定。

20.設(shè)備期間核查是否有計(jì)劃？是否核查關(guān)鍵計(jì)量指標(biāo)，并不是簡(jiǎn)單做個(gè)標(biāo)樣。

21.每臺(tái)出具數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備，是否授權(quán)操作人員，注意被授權(quán)人應(yīng)持有上崗證。

22.首次評(píng)審，是否對(duì)每個(gè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行了確認(rèn)，確認(rèn)報(bào)告中是否包括了主要的特征指標(biāo)，審批程序是否完成。

23.注意無(wú)菌室的環(huán)境條件及其監(jiān)控；已消毒器具與未消毒器具分開(kāi)、并標(biāo)識(shí)。

24.關(guān)注各種儀器設(shè)備的量值溯源，有關(guān)流量校準(zhǔn)裝置、聲標(biāo)準(zhǔn)器是否依法經(jīng)檢定或校準(zhǔn)；注意大氣采樣器、煙塵采樣器、聲校準(zhǔn)器等的校準(zhǔn)是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一致。

25.注意樣品流轉(zhuǎn)記錄中樣品標(biāo)識(shí)的唯一性。是否有留樣，是否有記錄。

26.注意現(xiàn)場(chǎng)采樣和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的質(zhì)量控制要求如平行樣、加標(biāo)回收試驗(yàn)、空白試驗(yàn)、工作曲線的有效性等。

27.檢測(cè)報(bào)告信息的完整性。

28.檢測(cè)報(bào)告是否有非法定計(jì)量單位。

29.劇毒品倉(cāng)庫(kù)是否有明顯的標(biāo)識(shí)，注意劇毒品帳目、數(shù)量以及領(lǐng)用記錄。