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獸藥GCP實驗室試驗動物該如何進(jìn)行選擇和管理

時間:2024-03-04 11:47:33    作者:admin    查看次數(shù):1238

獸藥GCP實驗室中,對試驗動物管理應(yīng)制定試驗動物入選、排除和淘汰的原則,明確試驗動物的來源、數(shù)量、標(biāo)識及動物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其次還應(yīng)符合下列要求:

1、  動物試驗場所須具備合法的生產(chǎn)營業(yè)執(zhí)照,具有《動物防疫條件合格證》/《實驗動物使用許可證》

2、  租用的動物試驗場所的,應(yīng)簽訂長期合同。動物試驗場所變更的應(yīng)提供核查的有關(guān)資料;

3、  需要攻毒試驗的,應(yīng)具有與試驗項目相符的生物安全設(shè)施,試驗應(yīng)符合國家生物安全有關(guān)規(guī)定;

4、  試驗動物飼養(yǎng)設(shè)施與所使用的試驗動物級別相符合。飼養(yǎng)設(shè)施應(yīng)設(shè)計合理、配置適當(dāng),布局合理,防止交叉污染(人流、物流、動物流平面布局等);

5、  根據(jù)防疫需要一般應(yīng)有動物隔離舍、獸醫(yī)室、動物解剖室、無害化處理間等功能間;

6、  飼養(yǎng)場周圍一定范圍內(nèi)無其他飼養(yǎng)場、牲畜(活禽)交易市場、屠宰場、生活水源地和居民居住區(qū);

7、  應(yīng)具備排污設(shè)備設(shè)施和處理措施;

8、  應(yīng)具有清洗消毒設(shè)施;

9、  試驗動物及其產(chǎn)品可供人消費的限制性條件及措施;

10、             具備收集和處置動物尸體、試驗廢氣物的設(shè)施和無害化處理措施;

11、             對感染性動物試驗的動物尸體和組織具備高壓滅菌設(shè)施和處理措施;

12、             飼養(yǎng)設(shè)施應(yīng)能夠根據(jù)需要調(diào)控溫度、濕度、空氣潔凈度、氨濃度、通風(fēng)和照明等環(huán)境條件

13、             所承擔(dān)試驗項目相適應(yīng)的養(yǎng)殖規(guī)模,一般應(yīng)符合以下要求:

豬存欄500頭以上;

種豬存欄100頭以上;

牛、羊100頭以上;

雞、鴨5000只以上,其它禽類500只以上;

兔、水貂、狐貍等原則上不少于500只;

魚不少于5000尾;

其它動物數(shù)量根據(jù)試驗情況確定

14、             臨床試驗動物來源、健康檢疫證明和資料應(yīng)完整保存;

15、             試驗動物的種類、品系、性別、年齡、體重、營養(yǎng)狀況、健康等級等應(yīng)有相應(yīng)記錄;

16、             觀察期對觀察項目應(yīng)做詳細(xì)記錄并保留存檔;

17、             進(jìn)入飼養(yǎng)區(qū)的人員進(jìn)出應(yīng)登記記錄;

18、             動物的飼料和飲水應(yīng)定期檢驗,確保其符合營養(yǎng)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

19、             動物的飼料和飲水污染物質(zhì)的含量應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定;

20、             動物飼料應(yīng)標(biāo)明來源、購入日期、有效期等并記錄;

21、             動物的飼料和飲水定期檢驗結(jié)果作為原始資料保存;

22、             動物飼養(yǎng)室內(nèi)使用的清潔劑、消毒劑及殺蟲劑符合要求(不影響實驗結(jié)果),并詳細(xì)記錄其名稱、濃度、使用方法和使用的時間等

 

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